MEDIC

기업과 병원 협업 의료기기 개발의 애로 사항

  • 높은 임상비용 임상의사 아이디어 사업화 성공시
    보상 시스템 미비

  • 시제품 전문 Test-Bed 부재 개발된 제품의 현장사용 불가

  • 제품 개발을 위한
    임상 DATA수의 절대적 부족
    아이디어 실현화 기술에 관한
    이해도 부족

  • 병원내 관련분야 연구
    임상의에 대한 정보부족
    기술보유 기업정보의 부재

병원과 협업을 통한 의료기기 개발의 어려움

기업입장

기업이 스스로 개발한 의료기기를 병원에 공식적으로
시험을 의뢰할 창구를 찾기 어려움

의료기기는 초기 개발단계에서 개발 종료시점까지
환자 대상 임상시험이 필요한 품목이 다수 존재

특히 영세한 의료기기 회사는 병원과의 연결점을 찾기가
더욱 어려움

임상시험의 비용이 높음

의료기기의 시험기간과 의뢰비용은, 환자감시장비
/ 내시경 / 초음파진단장비의 경우, 5억 / 6개월 정도

시제품을 위한 Test Bed 부재

국내 대형병원의 의료 정보 (환자 감시 장비, 진단장비)의
기반 시설은 해외 유명브랜드제품들에 최적화 되어
있어서 국산 의료기기는 국내 대형 병원 의료 정보 기반
시설에 접근 불가

제품개량을 위한 의료 현장의 데이터 확보 어려움

의료 데이터 확보를 위한 IRB 승인은 오랜 시간이
소요되어 제품의 빠른 출시를 늦추는 주요 요인

기업과 협업을 통한 의료기기 개발의 어려움

병원입장

전문의료진의 현장 아이디어를 개발할 국내 기업 섭외의
어려움

대형 병원 의료기기 네트워크는 해외 유명 브랜드
유통업체 중심

의료 현장 아이디어 제품화를 구현할 기술력 있는
국내 제조업체 정보가 없음

아이디어 실현과 기술에 대한 이해도 부족

현장에서 신아이디어 혹은 기존 제품에 대한 개량
아이디어가 떠오른다 하더라도 아이디어 구현을 위한
필요 기술에 대한 이해와 정보가 부족

신 의료기기 개발품 현장 적용 어려움

기업 중심으로 새로운 기술을 발굴 및 개발한 제품 중에
실제 의료 현장에 적용하기 어려운 경우가 다수

전문의료진이 개발에 참여하여 성공 시 보상 방안 미비

의료기기 개발과정에 전문의료진이 참여한다 하더라도
보상 시스템이 갖추어져 있지 않기 때문에 개발에
적극 참여 동기 부여의 한계

기업과 병원 협업 의료기기 개발의 애로 사항 해결 방안

병원 연계에 관한 기업 미충족 Needs
문제점 해결 방안

병원 내 관련 분야 연구 임상의에 대한 정보 부족

시제품의 전문 Test-Bed 부재

제품 개발을 위한 임상 DATA 수의 절대적 부족

높은 비임상 / 임상비용

관련기기 전담 M.D. 배정

세계 유명브랜드 제품과 국산 제품이 호환 가능한
Test - Bed 제공

DATA Bank 구축을 통한 상시 임상 DATA 제공

저비용 비임상/임상시험 환경 제공

기업 연계에 관한 병원 미충족

기술 보유 기업 정보의 부재

아이디어 실현화 기술에 관한 이해도 부족

개발된 제품의 현장사용 불가

임상의사 아이디어 사업화 성공 시 보상 시스템 미비

관련분야 산학협력 중점 교수 채용

M.D. / Ph.D. Coupling을 통한 상시 아이디어 및 기술 공유

전담 M.D.의 제품 개발 참여

특허를 기반으로 한 보상 시스템 제공

플랫폼 = 통역자 / 중재자 / 소통의 중추

기술사업화를 통한 자생력

기술력 / 개발자본
아이디어 / 임상시험
기업과 병원 협업 의료기기 개발
기업
병원

생체현상측정기기

본 플랫폼은 의료품목코드 A26 내장기능검사용기기(대표기기 : 초음파), A30 지각 및 신체진단용기구(대표기기 : 환자감시장비), A31 의료용 경 (대표기기 : 내시경, 복강경)의 품목으로 특화된 플랫폼개발 추구 (품목코드 별첨1 참고)
환자의 생명과 직접 관련 높은 신뢰도 요구
환자감시장비
수출 22위
수출 $16,855,000
초음파 진단기
수출 1위 / 수입 10위
수출 $454,824,000
수입 $43,059,000
내시경 진단기
국내 생산기술 없음
수입에만 의존

생체현상측정기기 기업 특유 기술개발 애로 사항

의료정보 접근성 : 환자감시장비와 의료영상 (내시경, 초음파) 개발 시에 국산 의료기기가 국내 대형병원 의료정보 기반 시설
(생체신호, 의료영상)과 호환 안됨 (Test bed 미비)

막대한 비임상 / 임상 데이터 : 초음파, 내시경, 환자감시장비는 환자의 생명과 직결되므로 신뢰성 확보를 위해 막대한 자료가 필요함
(DATA bank 미비)

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